จดทะเบียนอย. สำคัญอย่างไร มีขั้นตอนอะไรบ้าง ?

อย. ย่อมาจาก "สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา" (Food and Drug Administration - FDA) เป็นหน่วยงานที่มีหน้าที่กำกับดูแลและตรวจสอบมาตรฐานของผลิตภัณฑ์อาหาร ยา เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์สุขภาพในประเทศไทย การได้รับเลขอย. จึงไม่เพียงแต่แสดงถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ แต่ยังช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือให้กับธุรกิจและสร้างความมั่นใจให้กับผู้บริโภคอีกด้วย

ความสำคัญของการขออย.

อย่างที่เกริ่นไปข้างต้นว่า การขออย. เป็นกระบวนการสำคัญที่ช่วยรับรองว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัยและมีคุณภาพสำหรับผู้บริโภค เพื่อให้ผู้ประกอบการที่เป็นทั้งผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ เข้าใจบทบาทของมาตรฐานนี้มากยิ่งขึ้น เราจึงสรุปความสำคัญของกระบวนการนี้ออกมาเป็น 3 ประการด้วยกัน ได้แก่

• ปกป้องผู้บริโภค โดยอย. จะทำหน้าที่ตรวจสอบส่วนประกอบและกระบวนการผลิต เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ไม่มีสารที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพ
• เพิ่มความน่าเชื่อถือให้กับแบรนด์ เลขอย. ที่ปรากฏอยู่บนบรรจุภัณฑ์แสดงถึงความโปร่งใสและมาตรฐานของสินค้า ทำให้ลูกค้ามั่นใจในคุณภาพ สามารถเลือกซื้อและบริโภคได้อย่างสบายใจ
• ปฏิบัติตามกฎหมาย ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการจดทะเบียนอย่างถูกต้อง เสี่ยงต่อการถูกระงับการขายหรือถูกดำเนินคดีตามกฎหมายได้

ผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นต้องขออย.

• อาหารและเครื่องดื่ม รวมถึงอาหารแห้ง อาหารกระป๋อง เครื่องดื่มสมุนไพร และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
• ยาและเวชภัณฑ์ ทั้งยาแผนปัจจุบันและยาแผนโบราณ รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์
• เครื่องสำอางบางประเภท โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่มีสารเคมีซึ่งอาจก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพ
• ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ เช่น น้ำยาบ้วนปาก น้ำยาฆ่าเชื้อ และผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่ใช้กับร่างกาย

เอกสารสำคัญที่ต้องเตรียมเพื่อจดทะเบียนอย.

การเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนเป็นขั้นตอนที่ช่วยให้กระบวนการดำเนินการขออย. เป็นไปอย่างรวดเร็วและราบรื่นมากขึ้น โดยเอกสารที่ผู้ประกอบการต้องจัดเตรียม มีดังนี้

• หนังสือรับรองการจดทะเบียนบริษัท เพื่อยืนยันสถานะของธุรกิจและสถานที่ผลิต
• แผนผังสถานที่ผลิตและการจัดเก็บ โดยต้องระบุรายละเอียดเกี่ยวกับพื้นที่การผลิตให้ชัดเจน เช่น ห้องเก็บวัตถุดิบ ห้องผลิต และห้องเก็บสินค้า
• รายละเอียดผลิตภัณฑ์ เช่น ส่วนประกอบของสินค้า ขั้นตอนการผลิต และแหล่งที่มาของวัตถุดิบ
• ใบรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น GMP หรือ HACCP เพื่อแสดงถึงมาตรฐานของกระบวนการผลิต
• ตัวอย่างฉลากสินค้าที่แสดงข้อมูลอย่างครบถ้วน เช่น ส่วนประกอบ ปริมาณสุทธิ วันหมดอายุ และชื่อผู้ผลิต

ขั้นตอนการขออย. ที่ผู้ประกอบการต้องรู้

เพื่อให้กระบวนการขออย. เป็นไปอย่างราบรื่นและได้รับอนุมัติอย่างรวดเร็ว ผู้ประกอบการจำเป็นต้องมีความเข้าใจในขั้นตอนการดำเนินการดังต่อไปนี้

• ตรวจสอบสถานที่ผลิตและจัดเก็บ โดยสถานที่ผลิตต้องตรงตามข้อกำหนดของอย. สะอาด ปลอดภัย และมีระบบจัดการของเสียที่เหมาะสม 
• เตรียมเอกสารที่จำเป็นตามที่ระบุไปข้างต้น รวมทั้งตรวจสอบความถูกต้องและครบถ้วนของเอกสารทั้งหมดก่อนยื่นคำขอ
• ดำเนินการยื่นคำขอ โดยปัจจุบันผู้ประกอบการสามารถยื่นคำขอออนไลน์ได้ผ่านระบบ e-Submission 
• เจ้าหน้าที่จะทำการตรวจเอกสารและอาจเข้าตรวจสถานที่ผลิตเพื่อประเมินความพร้อม
• เมื่อผ่านกระบวนการตรวจสอบและได้รับการอนุมัติแล้ว ผู้ประกอบการจะได้รับเลขอย. เพื่อใช้แสดงบนผลิตภัณฑ์ สามารถนำเลขไปตรวจสอบได้ที่ระบบตรวจสอบเลขผลิตภัณฑ์สุขภาพของอย. ได้เลย

เช่าที่เก็บของ MeSpace Self Storage เราช่วยอำนวยความสะดวกในการขอ อย.

การขออย. ไม่ใช่แค่การปฏิบัติตามกฎหมาย แต่ยังเป็นการยกระดับมาตรฐานของธุรกิจให้เป็นที่ยอมรับในตลาด หากคุณต้องการพื้นที่เก็บสินค้าที่ตรงตามมาตรฐานอย. MeSpace Self Storage มีบริการพื้นที่เก็บของที่ปลอดภัย พร้อมระบบปรับอากาศ 24 ชั่วโมงและการรักษาความปลอดภัยระดับสูงสุดให้เลือกใช้บริการถึง 10 สาขา ทั้งในกรุงเทพฯ ภูเก็ต และพัทยา อีกทั้งยังมีเจ้าหน้าที่ช่วยจัดเตรียมพื้นที่และเอกสารเกี่ยวกับห้องเก็บของที่ต้องใช้สำหรับการขอขึ้นทะเบียนอย. โดยจะใช้เวลาประมาณ 7-14 วันทำการหลังจากทำสัญญาและชำระค่าบริการ

สนใจบริการห้องเก็บของให้เช่าสำหรับทุกธุรกิจ สอบถามข้อมูลและขอใบเสนอราคาได้ที่เบอร์ 02-710-4088 หรือ แอดไลน์​ @mespace.storage